中药调剂学——第八单元　中成药调剂操作规程

　　中成药调剂操作规程 　　中成药调剂：按医师处方调配各种中成药的专业操作。 　　操作规程 　　1.中成药处方的审查 　　（1）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。 　　（2）处方用药与临床诊断的相符性。 　　（3）剂量、用法。

　　常见含毒剧药的中成药如下： 　　①含川乌、草乌、附子、关白附：玉真散、小活络丸、祛风舒筋丸、附子理中丸等。 　　②含雄黄：牛黄解毒丸、局方至宝丹、安宫牛黄丸等。 　　③含汞、朱砂等：磁朱丸、局方至宝散、蟾酥锭、牛黄解毒片；白降丹和红升丹等。 　　④含铅：黑锡丹、四胜散、珍珠散、狗皮膏等。 　　⑤含马钱子：九分散、舒筋散等。 　　⑥含巴豆、巴豆霜：七珍丸、小儿脐风散等。 　　⑦含蟾酥：六神丸、六应丸、喉症丸、蟾酥锭、蟾酥丸等。

　　（4）剂型及给药途径。 　　（5）是否有重复给药现象。 　　（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。 　　

　　2.中成药处方的计价 　　计价方法：处方药价=∑（药品单价*数量） 　　 　　3.中成药处方的调配 　　慎读处方，谨防相似药品名称的混淆 　　明确处方用药意图，防止同名异物药品的串用 　　必须做到“四查十对” 　　发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量

　　4.中成药处方的复核与发药 　　复核：主要核对所配药品与处方药名是否一致，所配药物剂量是否与处方相同。 　　药品和剂量付发：认真核对处方前记，严防错发。 　　“忌口” 　　人参—不宜吃萝卜。 　　含铁（磁朱丸、脑立清）不宜饮茶、吃柿子。

　　清热解毒类（牛黄解毒片、清瘟解毒丸）与清热泻火类（牛黄上清丸、凉膈散）不宜吃辛辣温热（油条、羊肉、虾、洋葱、韭菜、辣椒、花椒、生姜、白酒、咖啡） 　　祛寒类（附子理中丸）不宜吃寒凉的食物（鳖肉、鸭肉、驴肉、海带、紫菜、白菜、苦瓜、绿豆、西瓜）

　　药品有效期的推算及判定 　　有效期：药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。 　　格式：有效期至XXXX年XX月或有效期至XXXX年XX月XX日。 　　中间相隔可用“.”或“／” 　　

　　中成药处方药 　　常用中成药处方药的功能、主治、用法用量及使用注意事项 　　解表类 　　防风通圣丸 　　主要成分：麻黄、荆芥穗、防风、薄荷、大黄、芒硝、滑石、栀子、石膏、黄芩、连翘、桔梗、当归、白芍、川芎、白术（炒）、甘草。 　　功能：解表通里，清热解毒。 　　主治：外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头痛咽干，小便短赤，瘰疬初起，风疹湿疹。 　　注意事项：孕妇慎用 　　

　　小柴胡片 　　主要成分：柴胡、黄芩、党参、姜半夏、甘草、生姜、大枣。 　　功能：解表散热，疏肝和胃。 　　主治：外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸肋苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。 　　注意事项：泻下满痛，不渴而饮水呕吐者，不适合；欲吐，腹中痛，微溏者，不适合；忌食生冷辛辣刺激食物。

　　辛芩颗粒 　　主要成分：细辛、黄芩、荆芥、防风、白芷、苍耳子、黄芪、白术、桂枝、石菖蒲。 　　功能：益气固表、祛风通窍。 　　主治：过敏性鼻炎、鼻窒。 　　

　　复方川贝精片 　　主要成分：麻黄浸膏、川贝母、陈皮、桔梗、五味子、甘草浸膏、法半夏、远志。 　　功能：宣肺化痰，止咳平喘。 　　主治：风寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽气喘、胸闷、痰多；急、慢性支气管炎。 　　注意事项：高血压、心脏病患者及孕妇慎用。 　　

　　清热类 　　牛黄解毒片 　　主要成分：人工牛黄、雄黄、石膏、冰片。 　　功能：清热解毒。 　　主治：火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。 　　注意事项：孕妇禁用。 　　

　　金嗓散结丸 　　主要成分：桃仁、红花、浙贝母、鸡内金、金银花、蒲公英、麦冬、木蝴蝶。 　　功能：清热解毒，活血化瘀，利湿化痰。 　　主治：热毒蕴结、气滞血瘀所致声音嘶哑、声带充血、肿胀，慢性喉炎、声带小结、声带息肉见上述证候者。 　　

　　六神丸 　　主要成分：人工牛黄、麝香、蟾酥、珍珠粉、冰片、雄黄。 　　功能：清凉解毒、消炎止痛。 　　主治：烂喉丹痧，咽喉肿痛，喉风喉痈、单双乳蛾、小儿热疖，痈疡疔疮，乳痈发背，无名肿毒。 　　注意事项：孕妇忌服。 　　

　　泻下类 　　麻仁润肠丸 　　主要成分：火麻仁、炒苦杏仁、大黄、木香、陈皮、白芍。 　　功能：润肠通便。 　　主治：肠胃积热，胸腹胀满，大便秘结。 　　注意事项：孕妇忌服。 　　

　　祛暑类 　　避瘟散 　　主要成分：檀香、零陵香、白芷、香排草、姜黄、玫瑰花、甘松、丁香、木香、麝香、冰片、朱砂、薄荷冰。 　　功能：祛暑避秽，开窍止痛。 　　主治：夏季暑邪引起的头目眩晕、头痛鼻塞、恶心、呕吐、晕车晕船。

　　温里类 　　人参再造丸 　　主要成分：人参、牛黄、广藿香、麝香、朱砂、琥珀、沉香、天麻、三七。 　　功能：益气养血，祛风化痰，活血通络。 　　主治：气虚血瘀、风痰阻络所致的中风，症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛拘挛、言语不清。 　　注意事项：孕妇忌服 　　

　　四逆汤 　　主要成分：淡附片、干姜、炙甘草。 　　功能：温中祛寒，回阳救逆。 　　主治：阳虚欲脱，冷汗自出，四肢厥冷，下利清谷，脉微欲绝。 　　注意事项：真热假寒者忌用。 　　

　　安神类 　　柏子养心丸 　　主要成分：柏子仁、党参、黄芪、川芎、当归、茯苓、远志、酸枣仁、肉桂、五味子、半夏曲、甘草、朱砂。 　　功能：补气、养血、安神。 　　主治：心气虚寒、心悸易惊、失眠多梦、健忘。 　　注意事项：忌辛辣刺激性食物。 　　

　　天王补心丸 　　主要成分：丹参、当归、石菖蒲、党参、茯苓、五味子、麦冬、天冬、地黄、玄参、远志、炒酸枣仁、柏子仁、桔梗、甘草、朱砂。 　　功能：滋阴养血，补心安神。 　　主治：心阴不足，心悸健忘，失眠多梦，大便干燥。 　　注意事项：脾胃虚寒，胃纳欠佳，痰湿留滞者，均不宜服用。 　　

　　安宫牛黄丸 　　主要成分：牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、珍珠、朱砂、 　　雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片。 　　功能：清热解毒，镇惊开窍。 　　主治：热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语，中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。 　　注意事项：孕妇慎用 　　

　　万氏牛黄清心丸 　　主要成分：牛黄、朱砂、黄连、黄芩、栀子、郁金。 　　功能：清热解毒，镇惊安神。 　　主治：热入心包、热盛动风证，症见高热烦躁，神昏谵语及小儿高热惊厥。 　　注意事项：孕妇慎用；功效不及安宫牛黄丸、局方至宝丹，故不做急救药；大汗肢冷，气微遗尿开目闭之脱证忌用。 　　

　　紫金锭 　　主要成分：山慈菇、红大戟、千金子霜、五倍子、人工麝香、朱砂、雄黄。 　　功能：避瘟解毒，消肿止痛。 　　主治：中暑，脘腹胀痛，恶心呕吐，痢疾泄泻，小儿痰厥；外治疔疮疖肿、痄腮、丹毒、喉风。 　　注意事项：孕妇忌服。 　　

　　清开灵注射液 　　主要成分：胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、水牛角、板蓝根、黄芩苷、栀子、金银花。 　　功能：清热解毒，化痰通络，醒神开窍。 　　主治：热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述症候者。 　　注意事项：有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用；如出现过敏反应应及时停药并作脱敏处理；本品如产生沉淀或浑浊时不得使用，如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，出现浑浊不得使用；药物配伍：不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺配伍；清开灵注射液稀释后，必须在4小时内使用；输液速度：勿快，儿童20-40滴／分；除按《用法用量》中说明使用外，还可用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按每10ml药液加入ml溶液稀释后使用。

　　冠心苏合丸 　　主要成分：苏合香、冰片、乳香、檀香、土木香。 　　功能：理气，宽胸，止痛。 　　主治：寒凝气滞、心脉不通所致的胸痹，症见胸闷、心前区疼痛，冠心病心绞痛见上述症候者。 　　注意事项：孕妇禁用。 　　

　　补益类 　　刺五加注射液 　　主要成分：刺五加。 　　功能：平补肝肾，益精壮骨。 　　主治：肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞。亦用于冠心病、心绞痛合并、神经衰弱和更年期综合征等。 　　

　　抗骨增生胶囊 　　主要成分：熟地黄、酒肉苁蓉、狗脊（盐炙）、女贞子（盐炙）、淫羊藿、鸡血藤、炒莱菔子、骨碎补、牛膝。 　　功能：补腰肾，强筋骨，活血止痛。 　　主治：骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证、症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。 　　

　　滋心阴口服液 　　主要成分：麦冬、赤芍、北沙参、三七。 　　功能：滋养心阴，活血止痛。 　　主治：阴虚血瘀所致的胸痹，症见胸闷胸痛、心悸怔忡、五心烦热、夜寐不安、舌红少苔，冠心病心绞痛见上述证候者。 　　

　　心通口服液 　　主要成分：黄芪、党参、麦冬、何首乌、淫羊藿、葛根、当归、丹参、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎、枳实。 　　功能：益气活血，化痰通络。 　　主治：气阴两虚，瘀痰痹阻所致的胸痹，症见心痛、胸闷、气短、呕恶、纳呆、冠心病心绞痛见上述证候者。 　　

　　济生肾气丸 　　主要成分：熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻、肉桂、附子（制）、牛膝、车前子。 　　功能：温肾化气，利水消肿。 　　主治：肾阳不足、水湿内停所致的肾虚水肿、腰膝酸重、小便不利、痰饮咳喘。 　　注意事项：肾阴不足，虚火上炎所致的咽干口燥者忌服。 　　

　　金匮肾气丸 　　主要成分：熟地、山药、山萸肉、茯苓、泽泻、牡丹皮、附子、肉桂。 　　功能：温肾益气，散寒利水。 　　主治：肾气虚寒所致腰酸腿软，小便不利或频数，足膝浮肿，肾虚作喘，消渴。 　　注意事项：孕妇忌服。 　　 　　补心气口服液 　　主要成分：黄芪、人参、石菖蒲、薤白。 　　功能：补益心气，理气止痛。 　　主治：气短、心悸、乏力、头晕心气虚损型胸痹心痛。 　　

　　固涩类 　　四神丸 　　主要成分：肉豆蔻、补骨脂、五味子、吴茱萸、大枣。 　　功能：温肾暖脾，涩肠止泻。 　　主治：肾阳不足所致泄泻，症见肠鸣腹胀、五更泄泻、食少不化、久泻不止、面黄肢冷。 　　注意事项：忌生冷油腻食物。 　　

　　理气类 　　护肝片 　　主要成分：柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆。 　　功能：疏肝理气，健脾消食。 　　主治：慢性肝炎，迁延性肝炎和肝硬化等。 　　

　　气滞胃痛颗粒 　　主要成分：柴胡、延胡索（炙）、枳壳、香附（炙）、白芍、炙甘草。 　　功能：疏肝理气，和胃止痛。 　　主治：肝郁气滞，胸痞胀满，胃脘疼痛。 　　注意事项：孕妇慎用。 　　

　　理血类 　　三七伤药片 　　主要成分：三七、草乌、雪上一枝蒿、骨碎补、赤芍、红花、冰片、接骨木。 　　功能：舒筋活血，散瘀止痛。 　　主治：跌打损伤，风湿瘀阻，关节痹痛，急慢性扭挫伤、神经痛见上述证候者。 　　注意事项：本品药性强烈，应按规定量服用；孕妇忌用；有心血管疾病患者慎用。

　　华佗再造丸 　　主要成分：川芎、吴茱萸、冰片。 　　功能：活血化瘀、化痰通络、行气止痛。 　　主治：痰瘀阻络血之中风恢复期和后遗症，症见半身不遂、拘挛麻木、口眼歪斜、言语不清。 　　注意事项：孕妇忌服。 　　

　　复方丹参滴丸 　　主要成分：丹参、三七、冰片。 　　功能：活血化瘀、理气止痛。 　　主治：气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛，冠心病心绞痛见上述证候者。 　　注意事项：孕妇慎用。 　　

　　中风回春丸 　　主要成分：川芎、红花、党参、当归、金钱白花蛇、地龙、威灵仙、全蝎、僵蚕、蜈蚣、土鳖虫。 　　功能：活血化瘀，舒筋通络。 　　主治：痰瘀阻络所致的中风，症见半身不遂、肢体麻木、言语謇涩、口眼歪斜。 　　注意事项：脑出血急性期患者忌服。 　　

　　脑得生片 　　主要成分：三七、红花、川芎、山楂、葛根。 　　功能：活血化瘀，通经活络。 　　主治：瘀血阻络所致的眩晕、中风，症见肢体不用、言语不利及头晕目眩，脑动脉硬化、缺血性脑中风、脑出血后遗症见上述证候者。 　　 　　乳块消片 　　主要成分：橘叶、丹参、皂角刺、王不留行、川楝子、地龙。 　　功能：疏肝理气，活血化瘀，消散乳块。 　　主治：肝气郁结，气滞血瘀，乳腺增生，乳房胀痛。 　　注意事项：孕妇忌服。 　　

　　乐脉颗粒 　　主要成分：丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂。 　　功能：行气活血，化瘀通脉。 　　主治：气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心悸、冠心病心绞痛、多发性脑梗死见上述证候者。 　　 　　祛痰类 　　礞石滚痰丸 　　主要成分：金礞石（锻）、沉香、黄芩、熟大黄。 　　功能：逐痰降火。 　　主治：痰火扰心所致的癫狂惊悸，或喘咳痰稠、大便秘结。 　　注意事项：孕妇忌服。 　　

　　消咳喘糖浆 　　主要成分：满山红等。 　　功能：化痰降浊，活血化瘀。 　　主治：寒痰阻肺所致的咳嗽气喘、咯痰色白，慢性支气管炎见上述证候者。 　　 　　荷丹片 　　主要成分：荷叶、丹参、山楂、番泻叶、补骨脂。 　　功能：化痰降浊，活血化瘀。 　　主治：高脂血症属痰浊挟痰证候者。 　　注意事项：偶见腹泻、恶心、口干；脾胃虚寒、便溏者忌服；孕妇禁用。 　　

　　祛湿类 　　胆宁片 　　主要成分：大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂。 　　功能：舒肝利胆，清热通下。 　　主治：肝郁气滞、湿热未清所致的右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘；慢性胆囊炎见上述证候者。 　　

　　祛湿类 　　小活络丸 　　主要成分：胆南星、制川乌、制草乌、地龙、乳香、没药。 　　功能：祛风散寒，化痰除湿，活血止痛。 　　主治：风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病，症见肢体关节疼痛，或冷痛，或刺痛，或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。 　　注意事项：孕妇禁用。 　　 　　风湿马钱片 　　主要成分：马钱子粉、炒僵蚕、乳香、没药、全蝎、牛膝、苍术、麻黄、甘草。 　　功能：祛风除湿，活血祛瘀，通络止痛。 　　主治：风湿闭阻、瘀血阻络所致的痹病，症见关节疼痛、刺痛或疼痛较甚，风湿性关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛见上述证候者。 　　注意事项：孕妇忌服；年老体弱者慎服或遵医嘱。

　　祛风止痛片 　　主要成分：老鹳草、槲寄生、红花、威灵仙、制草乌、续断、独活。 　　功能：祛风寒，补肝肾，壮筋骨。 　　主治：风寒湿邪闭阻、肝肾亏虚所致的痹病，症见关节肿胀、腰膝疼痛、四肢麻木。 　　注意事项：孕妇忌服。 　　 　　木瓜丸 　　主要成分：木瓜、当归、川芎、白芷、威灵仙、狗脊、牛膝、鸡血藤、海风藤、人参、川乌、草乌。 　　功能：祛风散寒，除湿通络。 　　主治：风寒湿邪闭阻所致的痹病，症见关节疼痛、肿胀、屈伸不利、局部畏风寒、肢体麻木、腰膝酸软。 　　注意事项：孕妇禁用。 　　

　　消导类 　　开胸顺气丸 　　主要成分：槟榔、牵牛子、陈皮、木香、厚朴、三棱、莪术、猪牙皂。 　　功能：消积化滞，行气止痛。 　　主治：气郁食滞所致的胸肋胀满、胃脘疼痛、嗳气呕恶、食少纳呆。 　　注意事项：孕妇禁用；年老体弱者慎用 　　

　　木香槟榔丸 　　主要成分：木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏（制）、醋香附、枳实（炒）、豆蔻（去壳）、姜厚朴、广藿香、甘草。 　　功能：行气导滞，泄热通便。 　　主治：湿热内停，赤白痢疾，里急后重，胃肠积滞，脘腹胀痛，大便不利。 　　注意事项：孕妇禁用

　　香砂养胃丸 　　主要成分：木香、槟榔、枳壳、陈皮、青皮、香附、三棱、莪术、黄连、黄柏、大黄、牵牛子、芒硝。 　　功能：温中和胃。 　　主治：胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满，症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。 　　注意事项：孕妇禁用。 　　

　　祛风类 　　清脑降压片 　　主要成分：黄芩、夏枯草、槐米、磁石、牛膝、当归、地黄、丹参、水蛭、钩藤、决明子、地龙、珍珠母。 　　功能：平肝潜阳。 　　主治：肝阳上亢所致的眩晕，症见头晕、头痛、项强、血压偏高。 　　注意事项：孕妇忌服。 　　

　　消银片 　　主要成分：生地、苦参、金银花、大青叶、赤芍、防风。 　　功能：清热凉血、养阴润肤、祛风止痒。 　　主治：血热风燥型和血虚风燥型白疕，症见皮疹为点滴状、基底鲜红色、表面覆有银白色鳞屑，或皮疹表面覆有较厚的银白色磷屑、较干燥、基底淡红色、瘙痒较甚。 　　 　　牛黄降压丸 　　主要成分：冰片、牛黄、珍珠、羚羊角。 　　功能：清心化痰，平肝安神。 　　主治：心肝火旺、痰热壅盛所致的头目眩晕、头痛失眠、烦躁不安、高血压病见上述证候者。 　　注意事项：腹泻者忌服 　　

　　外用类 　　七厘散 　　主要成分：血竭、乳香、没药、红花、儿茶、冰片、麝香、朱砂。 　　功能：化瘀消肿，止痛止血。 　　主治：跌扑损伤，血瘀疼痛，外伤出血。 　　注意事项：孕妇禁用。 　　 　　梅花点舌丸 　　主要成分：牛黄、麝香、蟾酥、熊胆粉、冰片、乳香、没药、珍珠。 　　功能：清热解毒，消肿止痛。 　　主治：火毒内盛所致的疔疮痈肿初起、咽喉牙龈肿痛、口舌生疮。 　　注意事项：孕妇忌服 　　

　　野菊花栓 　　主要成分：野菊花 　　功能：抗菌消炎。 　　主治：用于前列腺炎及慢性盆腔炎等疾病。 　　 　　冰硼散 　　主要成分：冰片、硼砂、朱砂、玄明粉 　　功能：清热解毒，消肿止痛。 　　主治：热毒蕴结所致的咽喉疼痛、牙龈肿痛、口舌生疮。 　　

　　九一散 　　主要成分：煅石膏、红粉。 　　功能：提脓拔毒，去腐生肌。 　　主治：热毒壅盛所致的溃疡，症见疮面鲜活，脓腐将尽。 　　注意事项：本品专供外用，不可入口。凡肌薄无肉处不能化脓，或仅有稠水者忌用。 　　

　　中成药非处方药 　　中成药非处方药定义 　　

　　非处方药的遴选原则 　　指导思想：安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重。 　　原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。 　　遴选分类：甲、乙两类。 　　分六批公布非处方药制剂个。 　　

　　常用中成药非处方药品种 　　1.内科用药 　　感冒类、咳嗽类、胃脘痛类、伤食类、便秘类、中暑类、不寐类、虚证类。 　　2.外科用药 　　3.骨伤科用药 　　4.妇科用药 　　5.儿科用药 　　6.皮肤科用药 　　7.五官科用药 　　

　　医疗机构自制制剂 　　定义：医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。 　　

　　医疗机构自制制剂的特点 　　规模小、品种少、剂型多、产量小、使用量不定、临床必需、贮存时间短、周转快。 　　按工艺划分，分为普通制剂和灭菌制剂分类

　　医疗机构自制制剂的适用范围 　　临床常用而疗效确切的协定处方制剂 　　临床科研的处方制剂 　　品种必须是本单位临床需要、市场上无供应，并取得批准文号 　　市场上短缺药品制剂的有益补充，只可自用，不得流入市场 　　为个别患者开具的临时处方制剂，不属于医疗机构制剂管理范畴

　　医疗机构自制制剂配制规范 　　1.配制制剂必须有处方、配制标准的正式批文和岗位标准操作规程。 　　2.每批制剂均应按物料和产出的物料平衡进行检查，如有差异必须查明原因，方可按正常程序处理。 　　3.制剂用水必须符合《药典》标准的规定。 　　4.不同制剂（包括同一制剂的不同规格）的配制操作不得同时在同一配制操作间内进行。 　　5.配制前应进行清场工作，然后清洁工作台，进行消毒处理。 　　6.配制规程中应避免称量、过筛、粉碎等可能造成粉尘分散而引起交叉污染。 　　7.配制过程中使用的容器、设备须有醒目的状态标志，应注明物料名称、批号及数量等。 　　8.配制含麻、精、毒的制剂应严格执行有关规定。 　　9.配制制剂用的直接接触药品的包装材料必须符合质量标准的要求。 　　10.输液瓶、胶塞等直接接触药品的包装材料不得重复使用。不得外购软包装输液瓶用于大容量注射剂的灌装。 　　11.每次配制结束后，应进行清场，确认无遗留物后方可做清场记录。 　　12.每次制剂均应有能反映配制各个环节的完整记录。操作人员应及时记录，记录要字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人、复核人及清场人签字。 　　13.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改，要涂改时，更改人应在更改处签字并使被更改部门可以辨认。 　　14.样品送药检室检验，送检合格后方可进行分装。

　　医疗机构自制制剂配制使用注意 　　名称按照CFDA颁布的命名原则，不得用商品名称 　　质量检验，合格在本医疗机构使用，与载明范围一致 　　包装材料、容器 　　调剂使用规定 　　严格按照制剂说明书使用 　　制剂的临床研究，在本医疗机构按照研究方案 　　注意观察ADR 　　制剂不得在市场销售，不得发广告

　　例题 　　清开灵注射液主治证是（　） 　　A.气虚血瘀所致头晕目眩、半身不遂、胸闷心疼、心悸气短 　　B.热病、神昏、中风偏瘫，神志不清 　　C.阴虚血瘀所致胸闷胸痛 　　D.心悸怔仲，五心烦热，夜眠不安 　　E.肾阳不足所致泄泻、食少不化、面黄肢冷

『正确答案』B『答案解析』清开灵注射液主治热病、神昏、中风偏瘫，神志不清。 　　知识点：中成药处方药

　　七厘散处方中没有的饮片是（　） 　　A.朱砂 　　B.红花 　　C.丁香 　　D.没药 　　E.麝香

『正确答案』C『答案解析』七厘散中含乳香，不是丁香。 　　知识点：中成药处方药

　　有关医疗机构自制制剂的特点，描述错误的是（　） 　　A.规模小 　　B.不属于药品生产范畴 　　C.临床必需 　　D.周转快 　　E.产量小

『正确答案』B『答案解析』医疗机构自制制剂生产同样属于药品生产范畴。 　　知识点：医疗机构自制制剂

　　小贴士 　　医疗机构制剂注册批件